Theo thông báo ngày 2-3 của Cục Quản lý dược Bộ Y tế, căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Cục Quản lý dược đồng ý cập nhật hạn dùng của vắc xin Spikevax (Moderna) từ 7 lên 9 tháng.
Thời gian tăng tính từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản -25 độ C đến -15 độ C đối với các cơ sở sản xuất vắc xin này đã được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.
Việc cập nhật hạn dùng này được áp dụng đối với các lô vắc xin Spikevax được nhập khẩu vào Việt Nam kể từ ngày 2-3-2022.
Trước đó, việc cập nhật hạn dùng vắc xin Spikevax cũng đã được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phê duyệt vào ngày 9-2-2022, Cơ quan Quản lý dược của châu Âu (EMA) phê duyệt ngày 8-12-2021, Cơ quan Quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) phê duyệt ngày 31-1-2022 và các cơ quan quản lý dược của Anh, Úc, Canada, Thụy Sĩ…
Vắc xin Spikevax do Hãng dược Moderna nghiên cứu và sản xuất, được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 ngày 28-6-2021.
Bộ Y tế khẳng định việc cập nhật hạn dùng đối với vắc xin Spikevax không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vắc xin.
Nguồn: tuoitre.vn
